Quins són els nivells de protecció de l'AAMI?

Feb 03, 2023

Els nivells de protecció AAMI són un sistema utilitzat per classificar els dispositius mèdics segons el seu nivell d'invasivitat. Hi ha quatre nivells, el nivell I és el menys invasiu i el nivell IV és el més invasiu. Els dispositius que es classifiquen com a nivell I tenen poc o cap potencial de dany per al pacient, mentre que els classificats com a nivell IV tenen un alt potencial de dany.

 

L'estàndard ANSI/AAMI PB70:2012 cobreixbates quirúrgiques, bates d'aïllament i molts altres articles. Aquests estàndards són exigits per la FDA per a tots els fabricants de tèxtils mèdics.

 

Nivell 1: risc mínim, per utilitzar-lo, per exemple, durant l'atenció bàsica, l'aïllament estàndard, una bata de cobertura per a visitants o en una unitat mèdica estàndard.

Nivell 2: Baix risc, per ser utilitzat, per exemple, durant la presa de sang, la sutura, a la Unitat de Cures Intensives (UCI) o un laboratori de patologia

Nivell 3 : Risc moderat, per ser utilitzat, per exemple, durant la presa de sang arterial, la inserció d'una línia intravenosa (IV), a la sala d'urgències o per a casos de traumatisme

Nivell 4: alt risc, per utilitzar-se, per exemple, durant procediments llargs i intensos, cirurgia, quan es necessita resistència als patògens o se sospita de malalties infeccioses (no transmeses per l'aire)

La roba de protecció ha d'ajustar-se a un conjunt d'estàndards i sotmetre's a un conjunt específic de proves per determinar "el rendiment de la barrera líquida i la classificació de la roba i cortines protectores destinades a utilitzar-se en centres sanitaris".

 

Hubei Wanli fabrica una bata quirúrgica de 4 nivells i una bata d'aïllament. Benvingut a contactar amb nosaltres per obtenir més detalls!

 

QQ20230203144906